07.03.2021
"ГОСТСЕРТГРУПП" напоминает производителям и распространителям медицинских изделий, что с этого года утратили силу все регистрационные удостоверения (РУ), выданные до 1-го января 2013-го года. Обращаем внимание - упрощённая замена таких РУ уже невозможна, поэтому медицинские изделия придётся регистрировать повторно.
Убедитесь, что вы успели заменить бланк регистрационного удостоверения, в противном случае реализация медицинского изделия влечёт уголовную ответственность!
Таким образом, если по недосмотру или ошибке вы продолжите реализацию медицинского изделия с утратившим силу РУ, по сути это будет квалифицировано как сбыт без должной регистрации. Согласно статье 238.1 УК установлена уголовная ответственность за производство, сбыт или ввоз в РФ фальсифицированных, недоброкачественных, незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий и БАДов.
При этом, ответственность не наступает только в том случае, когда реализуемые медицинские изделия не производятся на территории РФ и рекомендованы к применению ВОЗ.
Желаем вам, чтобы ваши документы были в порядке, а дела шли в гору!
Следите за новостями мира разрешительной документации
вместе с “ГОСТСЕРТГРУПП”.
