ГОСТСЕРТГРУПП · эксперт
Камиля Макарова
Специалист по регистрации медицинских изделий
Направления работы
- регистрация медицинских изделий
Материалы и ответы
Статьи и новости 16
- Бесплатная видеоконсультация по регистрации медицинских изделий
- ФАС выдала предупреждение РОСЗДРАВНАДЗОРУ
- Как проверить регистрационное удостоверение на медицинское изделие в 2026 году
- Поставщик предлагает оборудование без РУ: с чего начать разбор
- Маркировка медицинских изделий: что меняется для продукции 1 класса риска в 2025 году
- Напоминаем о прекращении регистрации мед. изделий по прежней процедуре после 31.12.2021 г.
- Полученные до 01.01.2013 РУ на медизделия более недействительны
- Продлен упрощенный порядок регистрации лекарств и медицинских изделий против коронавирусной инфекции нового типа
- Регистрация медизделий по ПП РФ №552
- Сведения об УПП медизделия: срок продлен до 1 сентября 2027 года
- Ускоренная регистрация медицинских изделий - скорая помощь, которая так нужна
- Узнайте, относится ли ваш товар к медицинским изделиям
- Возражения по регистрации медизделия: как подать через кабинет Росздравнадзора
- Замечания к производству медицинских изделий: как подготовить план устранения
- Чем регламентируется документация на МИ?
- Регистрация медицинских изделий в 2026 году: этапы и документы
Ответы на вопросы 8
- Что подготовить для оценки?
- Можно ли использовать старый протокол?
- Как понять, относится ли товар к медицинским изделиям?
- Нужно ли регистрационное удостоверение на медицинское изделие?
- Можно ли использовать сертификат вместо регистрационного удостоверения?
- Сколько стоит и сколько времени занимает регистрация медицинского изделия?
- Какие документы нужны для первичного разбора медицинского изделия?
- Нужно ли заново разрабатывать IQ/OQ?
