По задаче клиента
Существующие разборы регистрации медицинских изделий и проверки записи РУ.
Поиск в теме «Медицинские изделия». Искать по всей базе →
21 материал
Протокол и отчёт по валидации стерилизации этиленоксидом: исходные данные, роли производителя и площадки, границы документальных работ и следующий шаг.
Как подготовить производство медицинских изделий к инспектированию: оценка исходного состояния, план доработки СМК, реальные записи и согласование объёма работ.
Как разобрать замечания к производству медизделий: причины, план устранения, доказательства и проверка результата. Подготовка производства и СМК.
Как направить возражения на экспертное заключение через кабинет Росздравнадзора: выбор заявления, сроки по ПП № 1684, документы и частые ошибки.
Что меняет рекомендация ЕЭК № 21: добровольный перечень, 180 дней после публикации, дата 1 марта 2027 года в таблице и проверка доказательств в досье.
Кому относится продление срока сведений об УПП до 1 сентября 2027 года: постановление № 974, проверка полномочий и подготовка изменений регистрационного досье.
Как найти РУ медизделия в реестре Росздравнадзора, проверить номера РЗН и ЕРУЛ, статус записи, производителя, модели и адреса производства.
Маркетплейсы Ozon, Wildberries, Яндекс Маркет и Мегамаркет подключены к реестру медизделий.
Росздравнадзор объявил о расширении системы обязательной маркировки медизделий. Какие требования затронут продукцию 1 класса риска, какие категории уже включены в...
Полный перечень медицинских изделий утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 01 апреля 2022 г. № 552. Подробнее: 8 800 550-87-68.
5 апреля 2022 года вступили в силу изменения в порядок регистрации медицинских изделий в России. Основная цель нововведений - не допустить недостатка социально.
12-го августа 2021-го года в конгресс-зале союза "Торгово-Промышленная палата Республики Татарстан" прошёл открытый круглый стол на тему: "Изменения в...
Напоминаем производителям и распространителям медицинских изделий, что с этого года утратили силу все регистрационные удостоверения (РУ), выданные до 1-го января.
По сообщениям пресс-службы кабинета министров от 15-го ноября, постановлением Правительства Российской Федерации от 13-го ноября 2020-го года под номером 1826 был...
Мы организовали возможность бесплатной онлайн-консультации по регистрации медизделий с ведущим техническим экспертом и руководителем клиентского отдела компании.
Росздравнадзору было предписано до 1 декабря пересмотреть подход к регистрации шкафов для документов в качестве медицинских изделий.
Доступна ускоренная регистрация медицинских изделий, пользующихся повышенным спросом в условиях распространения коронавируса COVID-19.
Нам всё чаще задают вопросы, на основании чего различную продукцию относят к медицинским изделиям. Как определяется принадлежность товара к этой группе?
Подробно о замене регистрационного удостоверения на медизделия
Когда медицинским изделиям нужны испытания на пирогенность, какие образцы и документы подготовить, как связать протокол с регистрационным досье.
Как получить регистрационное удостоверение на медицинское изделие в 2026 году: порядок по ПП РФ №1684, этапы, документы, испытания и сроки.
Попробуйте название документа, измените тему или сбросьте фильтры.
ВидеоХАССП для ресторана «Арба» и другие выпуски.
Обучение
Разбирайтесь в сертификации последовательно: отдельный раздел с материалами для обучения.
Перейти в Академию