Напоминаем о прекращении регистрации мед. изделий по прежней процедуре после 31.12.2021 г.

12.02.2020 "ГОСТСЕРТГРУПП" напоминает о прекращении регистрации медицинских изделий по прежней процедуре после 31.12.2021 г.

В соответствии с Решением Совета ЕЭК No46, национальная процедура государственной регистрации медицинских изделий прекращает своё действие сразу же с наступлением следующего года. В связи с этим логичен вопрос, что будет с медицинскими изделиями, которые на 31.12.2021 ещё будут находиться в процессе регистрации по национальной процедуре?

К сожалению, эту коллизию будут решать не в пользу заявителя. Если регистрационное досье на медицинское изделие будет находиться в регистрирующем органе на этапе проверки полноты и достоверности по национальной процедуре любой из стран-участников ЕАЭС - будет осуществлен возврат документов регистрационного досье без оформления РУ. Это объясняется прекращением действия национальной процедуры государственной регистрации, а значит и дальнейшей незаконностью принятия положительного решения по таким заявкам.

Следите за новостями мира разрешительной документации
вместе с “ГОСТСЕРТГРУПП”.