8 800 550-87-68
← Вернуться к материалам

База знаний · Медицинские изделия

ФАС выдала предупреждение РОСЗДРАВНАДЗОРУ

В этой статье
ФАС и РОСЗДРАВНАДЗОР 29.09.2020

Как сообщает официальный сайт Федеральной Антимонопольной Службы России, Росздравнадзору было предписано до 1 декабря пересмотреть подход к регистрации шкафов для документов в качестве медицинских изделий. Даже если их планируется применять в медицинских учреждениях. 

Как поступит Росздравнадзор?

ФАС России выдала Росздравнадзору предупреждение из-за бездействия в решении вопроса об отмене государственной регистрации мебели. В частности, речь шла о шкафах для документов, принадлежность которых к медицинским изделиям теперь под вопросом.

"Основанием для направления предупреждения послужило обращение, которое поступило в антимонопольное ведомство от производителя шкафов для документов. Росздравнадзор отказал заявителю в государственной регистрации обозначенной продукции, так как она не относится к медицинскому изделию. При этом аналогичная мебель иных производителей-конкурентов ранее была включена в государственный реестр медизделий", - поясняли в ФАС.

Таким образом, теперь Роcздравнадзор обязан пересмотреть подходы к регистрации шкафов для документов в качестве медицинских изделий. Кроме того, ведомству также поручено полностью очистить гос. реестр медицинских изделий от бытовой мебели. Всё это РЗН должен выполнить до 1-го декабря этого года (!)

"Ситуация, когда бытовая мебель, не имеющая признаков медицинского изделия, зарегистрирована в качестве таковой, недопустима, поскольку создает дискриминацию между производителями таких "псевдомедицинских изделий" и производителями аналогичной мебели, не имеющими регистрационных удостоверений Роздравнадзора: первые обладают конкурентными преимуществами за счет снижения стоимости своей продукции на сумму налога на добавленную стоимость, а вторые не имеют возможности участвовать в государственных закупках мебели, в случае указания заказчиками требований о её государственной регистрации", - отметил заместитель начальника Управления контроля здравоохранения ФАС Максим Дегтярев.

Оставайтесь с нами, мы будем следить за развитием событий.

Будьте в курсе последних новостей отрасли вместе с "ГОСТСЕРТГРУПП"!




Что дальше

Регистрация медизделий Документы по валидации стерилизации этиленоксидом: что входит в работу Подготовка к инспектированию: сначала определить пробелы производства Замечания к производству медицинских изделий: как подготовить план устранения Все материалы по теме

Получить консультацию

Свяжитесь с нами удобным способом:

Выберите город

Города с контактами

Другие города России

За рубежом

Не нашли свой город – у нас есть доставка почтой по всей России и Казахстану.

Все услуги ГОСТСЕРТГРУПП

182 услуги и документа, 154 товара в каталоге

Декларирование 36

Декларация для OzonДекларация для WildberriesДекларация на бетонДекларация на кондитерские изделияДекларация на мебель
Ещё 31Декларация на мёдДекларация на медицинские изделияДекларация на молочную продукциюДекларация на оборудованиеДекларация на овощи и плодоовощную продукциюДекларация на одеждуДекларация на рециркуляторДекларация на сырДекларация на хлебДекларация соответствия на антисептики для рукДекларация соответствия на водуДекларация соответствия на зеленьДекларация соответствия на зерноДекларация соответствия на картофельДекларация соответствия на китайский товарДекларация соответствия на кремДекларация соответствия на носкиДекларация соответствия на пакетыДекларация соответствия на парфюмериюДекларация соответствия на пельмениДекларация соответствия на песокДекларация соответствия на подсолнечникДекларация соответствия на полотенцаДекларация соответствия на рюкзакиДекларация соответствия на сумкиДекларация соответствия на шоколадДекларация соответствия на шторыДекларирование косметикиДекларирование маслаДекларирование мылаДекларирование пшеницы

По техрегламенту ТР ТС 26

ЕАЭС 044/2017 «О безопасности упакованной питьевой воды, включая природную минеральную воду»О безопасности парфюмерно-косметической продукцииОсобенности сертификации рыбы и морепродуктовСертификат взрывозащиты ТР ТС 012/2011Сертификация продукции легкой промышленности
Ещё 21ТР ЕАЭС 041/2017 «О безопасности химической продукции»ТР ЕАЭС 043/2017: сертификация средств пожарной безопасностиТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки»ТР ТС 007/2011: сертификация продукции для детей и подростковТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования»ТР ТС 015/2011 «О безопасности зерна»ТР ТС 016/2011: сертификация газовых аппаратовТР ТС 018/2011: сертификация колёсных транспортных средствТР ТС 019/2011 О безопасности средств индивидуальной защитыТР ТС 020/2011: сертификация по электромагнитной совместимостиТР ТС 021/2011 для пищевой продукцииТР ТС 022 2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»ТР ТС 023/2011: декларирование соковой продукцииТР ТС 024/2011: декларирование масложировой продукцииТР ТС 025/2012 «О безопасности мебельной продукции»ТР ТС 029/2012: сертификация пищевых добавокТР ТС 030/2012: декларирование смазочных материалов и маселТР ТС 031/2012: сертификация тракторов и прицеповТР ТС 032/2013: сертификация оборудования под давлениемТР ТС 033/2013 «О безопасности молока и молочной продукции»ТР ТС 034/2013 «О безопасности мяса и мясной продукции»

ТУ и техдокументы 44

Внесение изменений в ТУ на пищевую продукциюОбоснование безопасностиПаспорт безопасностиПаспорт безопасности MSDSПротокол испытаний продукции
Ещё 39Разработка паспорта безопасности на бытовую химиюРазработка паспорта безопасности на дезинфицирующие средстваРазработка паспорта безопасности на лакокрасочную продукциюРазработка паспорта безопасности на масла и смазкиРазработка паспорта безопасности на моющие средстваРазработка паспорта безопасности на растворителиРазработка паспорта безопасности на спиртосодержащую продукциюРазработка паспорта безопасности на удобренияРазработка паспорта безопасности на химические реактивыРазработка паспорта безопасности химической продукцииРазработка стандарта организацииРазработка технических условий на пищевую продукциюРазработка технологических инструкцийРазработка ТУ на БАДыРазработка ТУ на готовые блюдаРазработка ТУ на детское питаниеРазработка ТУ на замороженную продукциюРазработка ТУ на колбасные изделияРазработка ТУ на кондитерские изделияРазработка ТУ на консервыРазработка ТУ на кулинарную продукциюРазработка ТУ на масложировую продукциюРазработка ТУ на молочную продукциюРазработка ТУ на мясную продукциюРазработка ТУ на напиткиРазработка ТУ на плодоовощную продукциюРазработка ТУ на полуфабрикатыРазработка ТУ на рыбную продукциюРазработка ТУ на салатыРазработка ТУ на снековую продукциюРазработка ТУ на соусы и приправыРазработка ТУ на спортивное питаниеРазработка ТУ на сырыРазработка ТУ на хлебобулочные изделияРегистрация паспорта безопасностиРегистрация ТУ на пищевую продукциюСертификация работСертификация товаров легкой промышленностиТехнические условия

Все товары 154

Декларация на аппаратуру для очистки газов и жидкостейДекларация на бумажную и картонную упаковкуДекларация на бумажную упаковку для пищевой продукцииДекларация на верхние трикотажные изделия 2-го слоя из хлопчатобумажной пряжиДекларация на верхнюю пальтовую одеждуДекларация на газоочистное и пылеулавливающее оборудованиеДекларация на декоративные текстильные материалыДекларация на деревообрабатывающее оборудованиеДекларация на женские трикотажные изделия второго слояДекларация на жидкую парфюмерную продукциюДекларация на землеройную техникуДекларация на издательскую книжную продукцию
Ещё 142Декларация на изделия второго слоя из натуральных тканейДекларация на изделия второго слоя из чистошерстяных тканейДекларация на инструмент абразивныйДекларация на кожгалантерейные изделия из текстиля и замшиДекларация на комбинированную пищевую упаковкуДекларация на коммунальные машины и оборудованиеДекларация на компрессорное оборудованиеДекларация на косметику для маникюра и педикюраДекларация на косметическую гигиеническую моющую продукциюДекларация на косметическую продукцию для ваннДекларация на косметическую продукцию для ухода за волосамиДекларация на косметическую продукцию для ухода за кожейДекларация на кузнечно-прессовые машиныДекларация на лабораторное оборудованиеДекларация на напольный промышленный транспорт (безрельсовый)Декларация на насосное оборудованиеДекларация на нефтепромысловое оборудованиеДекларация на оборудование для газотермического напыленияДекларация на оборудование для мукомольно-крупяной отраслиДекларация на оборудование для очистки питьевой водыДекларация на оборудование для переработки полимерных материаловДекларация на оборудование для пищевой промышленностиДекларация на оборудование для предприятий общепитаДекларация на оборудование для сваркиДекларация на обувьДекларация на обувь осенне-зимнего ассортиментаДекларация на одежду второго слоя из хлопчатобумажных тканейДекларация на одежду третьего слоя для взрослыхДекларация на одежду третьего слоя из чистой шерстиДекларация на песок природный для дорожного строительстваДекларация на полиграфическое оборудованиеДекларация на полимерную упаковку для пищевой продукцииДекларация на постельные принадлежностиДекларация на приспособления для грузоподъёмных операцийДекларация на промышленное оборудованиеДекларация на промышленное электротехническое оборудованиеДекларация на промышленную трубопроводную арматуруДекларация на промышленные вентиляторыДекларация на промышленные кондиционерыДекларация на профессиональное световое оборудованиеДекларация на средства гигиены полости ртаДекларация на станки металлообрабатывающиеДекларация на строительное оборудованиеДекларация на строительное оборудование и машиныДекларация на текстильно-галантерейные изделияДекларация на текстильные материалыДекларация на технологическое оборудование для пищевой промышленностиДекларация на фрезы твердосплавныеДекларация на химическое оборудованиеДекларация на холодильное оборудованиеДекларация на школьно-письменные принадлежностиДекларация на щебень для дорожного строительстваДекларация на электрические аппараты и приборы не бытового назначенияДекларация на электрическое оборудованиеДекларация на электроустановочные изделияДекларация соответствия на автопогрузчикиДекларация соответствия на алмазный инструментДекларация соответствия на дизель-генераторыДекларация соответствия на кожгалантерейные изделияДекларация соответствия на конвейерыДекларация соответствия на литейное оборудованиеДекларация соответствия на оборудование для ЛКПДекларация соответствия на розетки и выключателиДекларация соответствия на стеклянную упаковкуОбязательная сертификация дезинфицирующих средствОформление декларации соответствия на продукты питанияПожарный сертификат на двериПомощь в получении сертификата на крепежПомощь в получении сертификата на лампыСертификат на аксессуарыСертификат на арматуруСертификат на бетонСертификат на бумажно-беловую продукциюСертификат на бытовую химиюСертификат на вентиляторыСертификат на газовое оборудованиеСертификат на герметикСертификат на гипсокартонСертификат на задвижкиСертификат на игрушкиСертификат на кварцевый песокСертификат на кирпичСертификат на клейСертификат на ковровые покрытияСертификат на компьютерыСертификат на контейнерыСертификат на кран шаровойСертификат на краскиСертификат на латексные изделияСертификат на линолеумСертификат на материалыСертификат на медицинские перчаткиСертификат на нижнее бельеСертификат на одеждуСертификат на одеялаСертификат на пельмениСертификат на пиломатериалыСертификат на постельное бельеСертификат на посудуСертификат на резиновую обувьСертификат на рукава высокого давленияСертификат на туалетную бумагуСертификат соответствия на емкостиСертификат соответствия на кондиционерыСертификат соответствия на монтажную пенуСертификат соответствия на полиэтиленовую пленкуСертификат соответствия на спецодеждуСертификат соответствия на фанеруСертификат соответствия на цементСертификация автозапчастейСертификация бытовой техникиСертификация двигателейСертификация детских площадокСертификация детских товаровСертификация замковСертификация зубных щетокСертификация импортной продукцииСертификация инструментаСертификация кабельной продукцииСертификация кондитерских изделийСертификация косметической продукцииСертификация котловСертификация крановСертификация ламинатаСертификация маселСертификация мебелиСертификация молока и молочной продукцииСертификация моющих средствСертификация низковольтного оборудованияСертификация одежды для детейСертификация оконСертификация светильниковСертификация семянСертификация сумокСертификация текстильной продукцииСертификация трубСертификация упаковкиСертификация футболокСертификация хлеба и хлебобулочных изделийСертификация часовСертификация чаяСертификация швейных изделий
Другие разделы 26
СервисыНовости и база знанийЦены
О компании
Контакты Запросить КП Поиск 8 800 550-87-68